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廈門自貿區非特化妝品備案指南——漢連為您速遞新鮮干貨大匯總!
2018.08.289150

                         新鮮出爐的自貿區火爆政策

                 《關于在中國(福建)自由貿易試驗區開展進口

               非特殊用途化妝品備案管理試點工作有關事項的通稿》

                        吸引了眾多飽含生意經的創業者們

                                 強烈關注!!!


timg (2).jpg2018年8月23日下午,廈門市市場監督管理局舉辦進口非特殊用途化妝品備案培訓。廈門漢連物流有限公司派出一批精英關務隊伍深入學習,漢連官網為您速遞現場培訓,滿滿干貨大匯總,趕快存檔get it! 

 

                                 重點提示:

                          非特化妝品備案管理的經營企業

                      注冊地址和經營地址均需在廈門自貿區內

                           實際經營地址不可為虛擬地址!!!


問答題大匯總,有疑問的都看過來,看過來,看過來.............timg.jpg


Q1  什么是化妝品?哪些屬于非特殊用途化妝品?

A1  化妝品指的是以涂擦、噴灑或類似方法,散布于人體表面任何部位(皮膚、毛發、指甲、口唇等),以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學工業產品。通過注射、口服等方法使用的不是化妝品。

特殊用途化妝品是指用于育發、染發、燙發、脫毛、美乳、健美、除臭、美白(祛斑)、防曬共9類化妝品。

除了特殊用途化妝品意外的化妝品都是非特殊用途化妝品,常見非特化妝品有:洗面奶、沐浴液、洗發水、補水面膜、爽膚水、卸妝油、香水等化妝品。

抑菌(殺菌)洗手液、漱口水、外用衛生洗液等不屬于化妝品。



Q2  什么樣的產品可以享受這項政策?

A2  境內責任人注冊地址在廈門自貿片區內,并從廈門自貿片區口岸首次進口的非特殊用途化妝品可以申請備案。


Q3  介紹一下備案的流程和所需材料?

A3  ①授權:首先要取得境外化妝品生產廠家對境內責任人的授權并公證。

    ②用戶名注冊:取得授權的境內責任人通過系統注冊企業用戶名,申請用戶名及密碼。

    ③提交備案電子資料:按要求準備產品備案資料,并通過備案系統上傳所需資料,預約備案時間。

    ④現場備案:按預約時間至創建偶提交紙質備案資料,符合要求且與電子版資料一致的,予以備案,系統自動生成備案憑       證,市局出具《備案資料接收回執》。

    ⑤辦理進口手續:境內責任人自行打印備案憑證,并攜帶《備案資料接收回執》到海關辦理進口手續。

   QQ截圖20180828171420.jpg 小秘密:漢連是自貿區內企業,可以委托我司代辦哦


Q4  備案過程歷時多久?

A4  ①注冊用戶名時間:企業準備授權書等相關材料,報國家局中保委網上審核。

    ②檢驗時間:根據檢驗品種、項目的不同有所差異,時間和費用參考廈門市食品藥品質量檢驗研究院提供的《化妝品行政      許可檢驗受理指南》,檢驗周期預計在三十個工作日內。

    ③備案時間:網上提交電子版備案材料后,預約現場提交紙質材料時間,攜帶紙質資料按預約時間到窗口辦理備案,符合      要求的現場備案,接收紙質材料并出具《備案資料接收回執》,境內責任人可自行打印備案憑證。


Q5  經營地址是否必須在自貿區內?

A5  目前境內責任人注冊地址和經營地址均需在廈門自貿區內,注冊地址可與實際經營地址不是同一地址,實際經營地址不可為虛擬地址,聯系電話應為廈門本地固話或手機號。


Q6  進口大桶化妝品在國內再分裝可以按照進口非特化妝品備案嗎?

A6  根據《化妝品行政許可申報受理規定》,生產企業跨境委托生產(含分裝)化妝品的,其最后一道接觸內容物的工序在境內完成的按國產產品申報,不符合進口非特化妝品備案的條件。


Q7  含有魚子醬等原料的化妝品可以辦理備案嗎?

A7  申請備案的化妝品全部原料應在《已使用化妝品原料目錄》(2015版)中收錄或是國家食藥總局批準的新原料也可以使用,并且要按《目錄》和《規范》內容準確標注原料名稱。所用魚子醬原料應按《目錄》要求準確標注信息。


Q8  化妝品行政許可檢驗機構名單?

A8  目前,全國化妝品行政許可檢驗機構共35家,可在國家藥監局網站上自行查詢。福建省內有廈門市食品藥品質量檢驗研究院和福建省食品藥品質量檢驗研究院。


Q9  同一產品,不同生產國,可否分別申請備案?

A9  因備案產品具有唯一性,故同一產品不能按原產國不同分別備案,可通過申請變更備案新增原產國。


Q10 境內責任人和在華申報責任單位的區別?

A10《化妝品行政許可申報受理規定》中規定的在華申報責任單位是指由境外化妝品生產企業授權委托,負責產品代理申報有關事宜,對申報資料負責并承擔相應法律責任的中國境內獨立法人。同一境外化妝品生產企業只能授權一家在華申報責任單位。境內責任人是指根據境外化妝品生產企業授權,負責產品的進口和經營,并依法承擔相應的產品質量安全責任的,注冊地在自貿區內的企業法人。境外化妝品生產企業可以根據經營活動的需要,授權多個境內責任人,但授權范圍不得重復,同一產品不得授權多個境內責任人。


Q11 向國家局申請行政許可和申請進口非特備案可以同步進行嗎?

A11 不可以,二選一,已經在國家局申請首次進口非特化妝品行政許可,只要未開展技術審評,可申請退回申報資料,按照備案方式辦理進口。但向國家局申請未通過審評的,不能再申請備案。


Q12  境內責任人授權書的授權范圍怎么寫?

A12  直接寫產品名稱或者產品系列,如某某公司生產的全部非特殊用途化妝品,不強制要求列明具體品種。


Q13 臺灣化妝品生產企業負責人可否攜公章來大陸一起簽字公正?

A13 因國內公正機關無法公正公章,故臺灣企業仍需在臺灣公證后提交海基會轉遞,經福建公正協會對比后方可使用。建議臺灣企業的公證原件至少 3份為宜。


Q14  境外生產企業境內責任人授權書怎么公證?

A14  境外生產企業可以到當地公證機關或大使館公證簽字蓋章,經中國駐該國大使館確認。


Q15  境內責任人授權書采用郵寄方式,如何公證?

A15  境外生產企業在境外簽字蓋章后公證并經大使館或者公證協會對比確認后,境內生產企業在同一份授權書上簽章并公證,      或者境內企業單獨出一份接受授權的聲明并公證。具體以公證機關答復為準。


Q16向原國家食品藥品監督管理總局申請行政許可的檢驗報告可以使用嗎?

A16 ①已完成行政許可檢驗但尚未提交行政許可申請的進口非特化妝品,擬在廈門自貿區辦理進口非特備案的,該產品檢驗報        告可作為進口非特化妝品備案資料提交。

    ②原申請許可檢驗的在華申報責任單位與備案境內責任人不同的,申請人應當同時提交備案產品與原許可檢驗產品為同一       產品的情況說明以及原在華申報責任單位允許使用 該檢驗報告的知情同意書。


Q17 境外生產企業和境內責任人法人相同可以嗎?

A17 可以,但公章應分別在境內和境外公證。


Q18  境內責任人用戶名注冊和產品送檢可以同步進行嗎?

Q18  不可以,要先注冊境內責任人的用戶名,取得用戶名和密碼后,在線打印產品配方后再送檢。


Q19 臺灣生產企業咨詢有無推薦境內責任人

A19  企業可自行與保化協會工作人員進行咨詢(電話:0592-6011633)

     亦可向我司工作人員咨詢(電話:0592-5608333-118)


Q20 臺灣企業提供的繁體字資料是否都要求翻譯,且翻譯件都要公證?

A20 繁體字也要翻譯,譯文與原文的一致性要公證。臺灣企業的公證要經過海基會傳遞。

 

以上Q&A問答匯總來源于廈門市市場監督管理局舉辦的進口非特殊用戶化妝品備案培訓會,為貫徹原國家食品藥品監督管理總局和省局關于實施進口非特殊用途化妝品備案管理相關文件精神,廈門漢連物流有限公司積極參與培訓,助力推動廈門自貿片區進口非特殊用途化妝品備案工作。


業務咨詢熱線:0592-5608333-118(商務部陳經理)

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